Ацемагнил 150 мг №100 таблетки

Состав:
Ацемагнил 75: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ацетилсалициловая кислота BP 75 мг;
Магния гидроксид BP 15,2 мг.
Краситель: красный оксид железа.
Ацемагнил 150: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ацетилсалициловая кислота BP 150 мг;
Магния гидроксид BP 30,39 мг.
Краситель: красный оксид железа.
 

Фармакологическая группа:

Антиагрегант.
Код АТХ: B01AC30.
 

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает
агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента
метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют
главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов
(преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие
расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как
центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и
тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при
первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике
инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает
протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин
K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении
хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких
дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных
простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид входящий в состав препарата Ацемагнил, защищает слизистую оболочку желудочнокишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
 

Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов она быстро
гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты - около 3
ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно
увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется
значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и
в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты
составляет 80-100%.
Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению:
- первичная профилактика сердечно сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная
недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная
гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное
шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
- нестабильная стенокардия.
 

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к АСК, и другим НПВС;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина — < 10 мл/мин)

- беременность (I и III триместры);
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или
желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы,
сенной лихорадки, полипоза носа, при аллергических состояниях, во II триместре беременности.
 

Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной
частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с
учетом строгой оценки риска и пользы.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка

и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или
назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
 

Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная
недостаточность при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия,
артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — 1 таблетка препарата Ацемагнил,
содержащего АСК в дозе 150 мг, в первые сутки, затем — по 1 таблетке препарата Ацемагнил, содержащего
АСК в дозе 75 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов — 1 таблетка препарата
Ацемагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное
шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — 1 таблетка препарата
Ацемагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия — 1 таблетка препарата Ацемагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в
сутки.
 

Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница , отек Квинке.
Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).
ЖКТ: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы
слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда).
Система кроветворения: анемия (редко).
ЦНС: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда).
Передозировка:
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха,
головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарствами:
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
Метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.
Гепарина и непрямых антикоагулянтов — за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых
антикоагулянтов из связи с белками.
Тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина).
Дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции.
Гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических
свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками.
Вальпроевой кислоты — за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной
элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
 

Особые указания:
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции
повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной
лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на
другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную
экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со
стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее
пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
При одновременном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень
салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК
на продолжительность жизни.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени
кровотечения.
 

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при
выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
 

Форма выпуска:
Ацемагнил 75 или 150: 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере алу алу. 3 блистера в
упаковке с вложенной инструкцией по применению.
 

Условия хранения :
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для
детей.
Срок годности:
Указанно на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта.