Диклофенак натрия 1% 30 г мазь

Форма выпуска: 

Мягкие лекарственные формы. Мазь.
 

Состав:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол 1500, макрогол 400.
Описание: мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
 

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления.
 

Фармакокинетика.

Абсорбция
Количество Диклофенака натрия, который абсорбируется через кожу, пропорционально размеру площади, на которую наносят лекарственное средство и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи. Степень абсорбции составляет около 6% примененной дозы после местного применения 2,5 г лекарственного средства на 500 см2 кожи, определенная с учетом полной почечной элиминации, в сравнении с таблетками Диклофенака. 10-часовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.
 

Распределение
Концентрации Диклофенака натрия были измерены в плазме, синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения мази на суставы рук и колена. Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального введения такого же количества Диклофенака натрия. 99,7% Диклофенака натрия связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином (99,4%).
 

Метаболизм
Биотрансформация Диклофенака натрия частично включает глюкуронидацию неизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократное гидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольных метаболита являются биологически активными, но их активность существенно ниже активности Диклофенака натрия.

Показания к применению:
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (вследствие растяжений, при нагрузке и ушибах).
Локализованные формы ревматизма мягких тканей, такие как синдром плечо-кисть, тендовагинит. бурсит. периартропатия.
 

Способ применения и дозы:
Наружно, 2 - 4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления, 2 - 3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом после 2-х недель использования лекарственного средства.
 

Особенности применения:
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития побочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.
Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только наружно.
 

Применение во время беременности
Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не должен применятся во время беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлового протока и вероятности подавления родовых схваток.

Побочные действия:
Со стороны кожных покровов: экзема. фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции: (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь. крапивница. ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или другим компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая" астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность. бронхиальная астма. пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Диклофенак для наружного применения (Diclofenac sodium), инструкция по применению
Международное наименование. Diclofenac sodium.
 

Фармакологическое действие.

Противовоспалительное и анальгетическое средство. Устраняет гипертермию, боль, уменьшает отек, эритему в месте применения. При воспалительных поражениях суставов способствует уменьшению воспалительного отека, припухлости и утренней скованности, увеличению объема движений, облегчению болей при надавливании и движении.
Показания к применению диклофенака для наружного применения. Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра) боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Режим дозирования. Гель или крем следует нанести в количестве 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза в сутки. Окклюзионную повязку не накладывают.
 

Побочные эффекты .

При применении препарата в рекомендованной дозировке по показаниям побочные эффекты встречаются редко. В редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение местного характера. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.
Противопоказания при применении диклофенака для наружного применения. Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, изопропанолу и пропиленгликолю. Безопасность применения препарата при беременности и лактации не установлена.
 

Особые указания. 

Препарат следует наносить только на интактные участки кожи. Следует избегать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.